معلومات كاملة عن المعدات الطبية
كلمة المعدات الطبية لها معاني عديدة في مختلف دول العالم. ولكن بشكل عام، تشير هذه المعدات إلى أي أدوات وأجهزة ومعدات تستخدم في العلوم الطبية لتشخيص العديد من الأمراض والوقاية منها وعلاجها. في الواقع، كل من هذه الأجهزة والمعدات والأدوات يتم تصنيعها من قبل الشركات المصنعة لهذا المجال لغرض محدد ويتم طرحها في السوق. جميع هذه الأجهزة مصنوعة لغرض صحة الإنسان. الأجهزة والأدوات التي تندرج تحت فئة المعدات الطبية كثيرة ومتنوعة. الغرض من صناعة جميع أنواع الأجهزة والمعدات الطبية يتم تصنيفها في واحدة على الأقل من المجموعات التالية.
المعدات التي يتم تصنيعها لتشخيص مرض معين والوقاية منه وعلاجه.
المعدات التي يتم تصنيعها للتشخيص والوقاية وعلاج العجز أو الضرر.
الأجهزة المصممة لتصحيح التشريح أو استبداله.
المعدات المصممة لمواصلة الحياة كداعم.
المعدات المصممة للتحكم في الحمل المعدات المخصصة لتعقيم وتطهير الأجهزة والبيئات الطبية
أنواع تصنيف المعدات الطبية
قسمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كل نوع من المعدات الطبية إلى ثلاث فئات حسب تأثيرها على جسم الإنسان وصحته 🦋 الفئة أ أو 1: المعدات التي هي فئة، ولها أقل المخاطر والتأثير البشر وتم تصميمها بكل بساطة. يجب تنفيذ الضوابط العامة على هذه الأجهزة. الضوابط العامة تشمل تسجيل الشركة المصنعة للجهاز في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتسجيل الجهاز المصنع في إدارة الغذاء والدواء، وتصنيع الجهاز وفق قانون شروط التصنيع الجيدة، ووضع الملصق على المنتج جهاز. ويتم وضع حوالي 74% من معدات الإنتاج مثل الضمادات والقفازات الطبية ضمن هذه المجموعة، كما يجب إجراء سلسلة من الضوابط الخاصة عليها. يدخل في هذه المجموعة كيس الماء الساخن وبعض المراتب المموجة. الفئة C أو 3: تدخل في هذه المجموعة العناصر شديدة الحساسية والتي تعتمد عليها حياة المريض. هذه المجموعة فعالة جدًا في تشخيص الأمراض والوقاية منها وعلاجها. بالإضافة إلى الضوابط العامة، يتم استخدام مجموعة متنوعة من الاختبارات لهذا النوع من المعدات. تتضمن هذه المجموعة أجهزة مثل مقياس ضغط الدم ومراقبة معدل ضربات القلب والمعدات الطبية المتقدمة جدًا.
صيانة المعدات والمعدات الطبية
نظرًا لأن بعض الأجهزة المستخدمة في المستشفيات باهظة الثمن وحساسة للغاية، فمن الضروري صيانة هذه الأجهزة وفحصها بشكل دوري. تشكل ممتلكات المستشفى حوالي 30 إلى 40 بالمائة من تكاليف المستشفى، ولهذا السبب، يمكن أن توفر الصيانة المناسبة لهذه الأجهزة الكثير من المال في المستشفيات. ولهذا الغرض يجب أن تكون هناك خطة محددة لصيانة هذه الأجهزة، وعلى جميع الزملاء في المستشفيات التعاون في هذا العمل. في حالة تعطل أي من الأجهزة يمكن لمهندس الأجهزة الطبية المساعدة في إصلاح وإصلاح العطل في الأجهزة. يعد معرض المعدات الطبية الألمانية من المعارض الطبية المهمة.